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FDA同意用于1型糖尿病患者的新式闭环胰岛素运送体系

2019-12-15 06:58:16  阅读:2144 来源:cnBeta 作者:责任编辑NO。杜一帆0322

(原标题:FDA同意用于1型糖尿病患者的新式闭环胰岛素运送体系)

据外媒The Verge报导,美国食品药品管理局(FDA)周五同意了一种新式闭环胰岛素运送体系的运用,该体系能够使糖尿病患者自定义医治办法并主动调整胰岛素水平。它将在2020年1月抵达患者手中。

名为Control-IQ的技能由Tandem Diabetes Care制作,并与血糖传感器和胰岛素泵衔接,以依据1型糖尿病患者的血糖水平主动添加,削减或中止胰岛素的运送。1型糖尿病患者无法发生自己的胰岛从来调理血糖(又称葡萄糖),因而他们每天都需要从外部来历获取胰岛素。当时,许多糖尿病患者有必要手动调整和从头调整他们整天接纳的胰岛素量。运用这种称为闭环体系的设备,用户都能够改为依托设备依据有必要进行调整。

依据最近宣布在《新英格兰医学杂志》杂志上的一篇论文,一项为期六个月的临床试验显现,运用Control-IQ和Tandem的t:slim X2胰岛素泵的1型糖尿病患者的高血糖或低血糖病例少于手动调理胰岛素的人。这些患者还花费更多时刻在方针范围内血糖水平。

其他闭环体系也已取得FDA同意。该软件的一个首要差异在于它被认为是“可互操作的”。这在某种程度上预示着用户不会被Tandem Diabetes Care确认运用产品。他们能够正常的运用其他取得FDA同意的传感器和泵来构建个性化体系。

Control-IQ现在能够与Tandem Diabetes Care的t:slim X2胰岛素泵一同运用,该泵于2019年2月被同意可互操作,而Dexcom Inc的G6接连血糖监测仪于2018年被指定为可互操作。

假如软件体系确认用户的血糖水平过高,它也能够主动供给正确剂量的速效胰岛素。这使其与市场上其他闭环体系区别开来,后者供给接连的低剂量胰岛素(称为根底剂量),以坚持血糖水平安稳,但不会主动供给校对剂量。医疗设备公司Medtronic具有市场上第一个闭环体系,现在正在测验其设备的附加功用。

运用Tandem的t:slim X2胰岛素泵的用户将在2020年1月免费主动升级到新体系。